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High antimicrobial activity, innocuous to humans

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TABLA RESUMEN DE RESULTADOS TOXICOLÓGICOS

RESUMEN DE RESULTADOS TOXICOLÓGICOS

TOXICITYEXPERIMENTADMINISTERED DOSERESULT
Genetic ToxicityBacteria (Ames test)Lauric arginate: 1.5-150 g/plate Mirenat®-N: 5-5000 g/plateNot mutagenic
Genetic ToxicityMouse lymphoma assayLauric arginate: 1-50 g/ml Mirenat®-N: 100-300 g/mlNot mutagenic
Genetic ToxicityChromosomal levelLauric arginate: 50-200 g/ml Mirenat®-N: 125-1000 g/mlNot clastogenic
Subchronic ToxicityRat 13 weekLauric arginate: 5000, 15000, 50000 ppmNOAEL: 15000 ppm (1143 male & 1286 female mg/kg bw/day)
Subchronic ToxicityRat 13 weekMirenat®-N: 3200, 12800, 50000 ppm in the dietNOAEL: 50000 ppm (3324 male & 3927 female mg/kg bw/day formulated  718 male & 848 female mg/kg bw/day LAE®)
Chronic ToxicityRat 52 weekLauric arginate: 2000, 6000, 18000 ppm in the dietNOAEL: 18000 ppm (907 male & 1128 female mg/kg bw/day)
One-Generation Reproductive Toxicity StudyRatLauric arginate: 200, 600, 2000 mg/kg bw/dayNOAEL: Dams & Foetuses: 2000 mg/kg bw/day
One-Generation Reproductive Toxicity StudyRabbitLauric arginate: 100, 300, 1000 mg/kg bw/dayNOAEL: Dams 300 mg/kg bw/day Foetuses 1000 mg/kg bw/day
Two-Generations Reproductive and Developmental ToxicityRatLauric arginate: 2500, 6000, 15000 ppm in the dietNOAEL reproductive and development performance: 6000 ppm (502 mg/kg bw/day female rats)
Acute ToxicityRat oralLauric arginate: 2000 mg/kg bwLD50> 2000 mg/kg bw
Acute ToxicityRat oralMirenat®-N: 2000 mg/kg bwLD50> 2000 mg/kg bw
Acute ToxicityRat dermalLauric arginate: 2000 mg/kg bwLD50> 2000 mg/kg bw
Acute ToxicityRat inhalationLauric arginate: 0.634% ai.LC50> 28150 mg/m3 (aerosol)
(5883 mg/m3 vehicle 37.3 mg/m3 LAE®)
Other StudiesIn vitro percutaneous absorptionLauric arginate: 0.4%
Lauric arginate: 0.8%
2.1 ± 0.9%
0.82 ± 0.78%
Other StudiesRabbit eye irritationLauric arginateIrritant
Other StudiesRabbit eye irritationAminat® up to 4%No irritation
Other StudiesRabbit skin irritationLauric arginate: 0.08 g/cm2No irritation
Other StudiesGuinea pig skin sensitisationLauric arginate: 5%No sensitisation
Other StudiesGuinea pig skin sensitisationMirenat®-NNo sensitisation

Los resultados de los estudios toxicológicos son consistentes con el rápido metabolismo del arginato láurico que se infiere de los estudios in vivo e in vitro en ratas y los estudios in vitro en humanos.

 

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